億歐大健康9月3日消息,北京華龕生物科技有限公司(以下簡稱“華龕生物”)近日宣布完成了數(shù)千萬元的A輪股權融資。本輪融資由北京首發(fā)展天璣基金、德同資本和某國際產(chǎn)業(yè)集團共同投資,浩悅資本在本次交易中擔任獨家財務顧問。
華龕生物成立于2018年,由清華大學醫(yī)學院杜亞楠教授科研團隊領銜創(chuàng)建,清華大學參股共建?;谧灾髦R產(chǎn)權的原創(chuàng)3D微組織工程技術,華龕生物推出了系列仿生3D細胞技術產(chǎn)品,主要專注于定制化、自動化、規(guī)模化、智能化的干細胞培養(yǎng)擴增工藝;研發(fā)干細胞3D微組織治療新藥;開發(fā)3D細胞高通量藥物篩選產(chǎn)品,為客戶提供創(chuàng)新性的3D細胞技術產(chǎn)品與服務。
華龕生物的3D FloTrix?細胞擴增工藝通過核心專利產(chǎn)品3D FloTrix?細胞擴增套裝(包含3D TableTrix?細胞微載片及3D FloTrix? Digest裂解液)及自主研發(fā)的3D FloTrix?生物反應器,旨在實現(xiàn)間充質干細胞的大規(guī)模擴增培養(yǎng)。
目前干細胞的生產(chǎn)工藝大多依賴于傳統(tǒng)2D人工培養(yǎng),不僅真實模擬體內(nèi)細胞三維立體生長狀態(tài)的本質,同時存在人工成本高、生產(chǎn)空間需求大、細胞產(chǎn)品批次生產(chǎn)數(shù)量有限及批次間質量不穩(wěn)定等問題,這導致該工藝已不能滿足干細胞臨床轉化中對標準化、細胞質量與數(shù)量的要求。相較于傳統(tǒng)人工2D的細胞培養(yǎng),華龕生物的技術可以節(jié)省約90%空間、90%人力、50%試劑耗材、50%時間成本,實現(xiàn)定制化、規(guī)?;⒅悄芑毎a(chǎn)制備。
根據(jù)全球透明市場研究機構(Transparency Market Research)的報告,到2025年底全球干細胞市場規(guī)模預計達到2705億美元。全球注冊在案的干細胞臨床研究機構為5000多家,涉及的疾病種類有140多種,目前國際上已經(jīng)獲批上市的間充質干細胞產(chǎn)品有10款。截至今年7月底,我國已批準成立干細胞臨床研究備案機構119家,14款干細胞藥品獲藥監(jiān)局受理,其中12款干細胞藥品獲批進入臨床試驗(2020年上半年8款獲批),77項干細胞臨床研究項目通過國家衛(wèi)健委審批備案允許開展臨床研究。
目前,華龕生物已經(jīng)擁有了2000平方米的GMP生產(chǎn)平臺,同時,其擁有的1000平方米的研發(fā)中心相關技術已獲得過30余項專利成果,30余篇國際期刊報道,核心技術項目已獲得2017年國家重點研發(fā)計劃專項的支持與應用,同時獲得2019年中關村顛覆性技術研發(fā)和成果轉化項目立項支持。
另外,華龕生物的產(chǎn)品目前已實現(xiàn)GMP級別的批量化生產(chǎn)及穩(wěn)定銷售,同時已獲得相關產(chǎn)品質量檢驗報告及醫(yī)療器械資質,核心產(chǎn)品正處于臨床注冊申報階段。公司已與多家細胞治療IND許可企業(yè)及新藥申報企業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,共同推進細胞治療新藥領域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
據(jù)悉,華龕生物已與多家細胞治療IND許可企業(yè)及新藥申報企業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,下一階段將在平臺建設,規(guī)?;に囬_發(fā),微組織新藥研發(fā)等方面進行重點布局及發(fā)展。
責任編輯:tzh
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