醫(yī)療AI公司的又一張“出海證”。

雷鋒網(wǎng)《醫(yī)健AI掘金志》消息，10月22日，在第83屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）期間，商湯科技旗下SenseCare肺部CT影像輔助診斷軟件獲得了英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）所頒發(fā)的全球第一個(gè)歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）下的人工智能軟件CE認(rèn)證，可以有效地對(duì)肺部多?。ê鹿冢┻M(jìn)行輔助診斷。

CE認(rèn)證是歐盟對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市的法律要求，是對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全和性能的認(rèn)證。而MDR則是歐盟委員會(huì)順應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展而發(fā)布的新版法規(guī)，對(duì)產(chǎn)品上市前的臨床評(píng)估和測試提出更高要求。商湯科技SenseCare肺部CT影像輔助診斷軟件獲得符合MDR新法規(guī)的CE認(rèn)證，不僅意味著該產(chǎn)品具備了正式在歐盟市場商用的資格，同時(shí)證明SenseCare肺部CT影像輔助診斷軟件經(jīng)過了嚴(yán)格的臨床評(píng)估，可以為醫(yī)生的診斷提供準(zhǔn)確、有效的幫助。 商湯科技副總裁張少霆表示：“商湯非常感謝BSI在此次CE認(rèn)證過程中對(duì)我們給予的充分支持和肯定。該項(xiàng)CE認(rèn)證將加速拓展商湯智慧健康業(yè)務(wù)的海外商業(yè)化版圖。商湯也將繼續(xù)推進(jìn)更多智慧健康產(chǎn)品的全球認(rèn)證，用高質(zhì)量、高可靠性的AI產(chǎn)品推動(dòng)人類健康事業(yè)的發(fā)展?！?SenseCare肺部CT影像輔助診斷軟件是商湯科技推出的人工智能輔助診斷產(chǎn)品，針對(duì)胸部CT影像，該產(chǎn)品可快速精準(zhǔn)地定位肺部異常病灶，同時(shí)對(duì)病灶進(jìn)行多維量化分析及風(fēng)險(xiǎn)程度評(píng)估，并自動(dòng)生成結(jié)構(gòu)化報(bào)告，提升胸部CT影像檢查效率。

責(zé)任編輯：lq