2020年新型冠狀病毒疫情的流行讓第三方/獨立醫(yī)學檢驗室（ICL，Independent Clinical Lab）進入人們的關注視線，作為全球 ICL 行業(yè)龍頭的 LabCorp 也備受資本市場矚目，市值再創(chuàng)新高。

全球 ICL 行業(yè)現(xiàn)狀如何？ICL 行業(yè)細分賽道又有哪些企業(yè)將要異軍突起。CB Insights 中國帶您搶先探索！

圖 ｜LabCorp 市值變化圖，來源：LabCorp CB Insights 公司財報，CB Insights 中國整理

ICL（Independent Clinical Lab，第三方/獨立醫(yī)學檢驗室）是指在衛(wèi)生行政部門的許可下，具有獨立法人資格、獨立于醫(yī)院之外從事臨床檢驗或病理診斷和服務并能獨立承擔責任的醫(yī)療機構。它與醫(yī)療機構建立業(yè)務合作關系，集中收集并檢測這些機構采集的標本，并將檢驗結果送回以應用于臨床。

ICL 的產業(yè)鏈上游為檢驗儀器、檢驗試劑生產商；中游為獨立醫(yī)學檢驗室；下游則是醫(yī)院、醫(yī)療機構等。

圖 ｜ICL 產業(yè)鏈示意圖

2019 年，全球 ICL 市場規(guī)模為 2676.7 億美元，近年增速維持在 6.5% 左右。中國的 ICL 市場規(guī)模則迅速擴容，增速居高不下。統(tǒng)計顯示，2007 年，中國獨立醫(yī)學實驗室只有 37 家，之后發(fā)展平緩；隨著 “社會辦醫(yī)” 的政策推動、檢測技術更迭和國內市場需求的增加，截止至 2020 年 3 月，中國國內在業(yè)第三方醫(yī)學檢驗實驗室數量超過 1568 家，2019 年國內第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)的市場規(guī)模在 195.6 億元左右。

全球 ICL 行業(yè)的領跑者通常具備了起步比較早，行業(yè)先發(fā)優(yōu)勢明顯的特點。發(fā)展較成熟地區(qū)的行業(yè)集中度也比較高，這在地廣和人口分散的國家體現(xiàn)得更為突出。這些地區(qū)的 ICL 企業(yè)的服務半徑多因樣本的運輸條件和時效受到影響。連鎖化實驗室因能夠實現(xiàn)多網點布局和多網點協(xié)同而在這類地區(qū)迅速擴張。與 “跑馬圈地” 收購實驗室相應的則是不少行業(yè)領跑者加速并購新興技術平臺。各大 ICL 企業(yè)的戰(zhàn)略部署也更貼近其本身國家政策以及醫(yī)療體系，因此在地域分布上也相對各占一方。

中國 ICL 行業(yè)尚未出現(xiàn)巨頭，行業(yè)整體呈現(xiàn)出起步晚、規(guī)模小、數量少的特征。和全球 ICL 企業(yè)相比，中國的 ICL 市場滲透率較低、可提供的臨床檢測項目也更少。在檢測項目上，普檢項目為主流，特檢業(yè)務還比較少。中國 ICL 行業(yè)的本土龍頭企業(yè)逐漸擴張，全國省級實驗室布局逐步完善，小型實驗室也在逐步退出市場。隨著DRGS的試點和推行，按病種打包付費將促使醫(yī)院把檢驗業(yè)務外包給第三方，ICL 行業(yè)將迎來新一輪發(fā)展。

在未來，隨著中國的 ICL 行業(yè)發(fā)展，特檢業(yè)務的需求將愈加突出。腫瘤早篩、胚胎植入前診斷、遺傳病檢測、無創(chuàng)產前檢測、腫瘤伴隨診斷和病原微生物檢測等領域的特檢業(yè)務將更進一步發(fā)展。

這與技術的發(fā)展息息相關。生化檢測、酶聯(lián)免疫檢測、化學發(fā)光檢測、質樸檢測和基因檢測將對技術的創(chuàng)新提出更高的要求。在檢測靈敏度、特異性方面的要求和對自動化成都的要求都會有所上升。

這將進而推動兩大創(chuàng)新趨勢：

一是，基于儀器/試劑的研發(fā)，增加特檢項目的創(chuàng)新性和豐富度。

二是，基于大數據技術使得更多的患者數據帶來更準確的診斷結果，更準確的診斷結果吸引更多的患者，實現(xiàn)商業(yè)模式的正循環(huán)。

表｜檢測技術分類，來源：公開資料，CB Insights 中國整理

以 LabCorp 為例，LabCorp 在過去幾年里，為了提升特檢能力煞費苦心，除了自身研發(fā)不斷投入以外，收并購的腳步也未停歇，在慢病預防、HIV 、CRO 、癌癥、女性健康等多個領域均有布局。LabCorp 與各大科技公司的合作也如火如荼展開。今年 Tempus 和 LabCorp 的合作將使得 LabCorp 得以參與 Tempus 的 TIME Trial 網絡，通過數據驅動的創(chuàng)新方法來加速腫瘤臨床試驗的患者招募。這種方法將讓臨床試驗模式的設計和執(zhí)行方式更加現(xiàn)代化。

圖｜LabCorp 市值變化及收購事件，來源：公開資料，CB Insights 中國整理

LabCorp 各類業(yè)務迅速發(fā)展，在普檢和特檢項目上賺得盆滿缽滿。2019 年，LabCorp 的年收入將近 110 億美元。以 LabCorp 為代表的 ICL 企業(yè)業(yè)務量迅猛增加。

新冠疫情帶來 ICL 業(yè)務增量的同時，也帶來了行業(yè)的新動態(tài)。不少新興的技術企業(yè)借疫情脫穎而出，在以 LabCorp 為代表的巨頭企業(yè)所涉業(yè)務領域快速發(fā)展。

普檢測試：以D2C為重點，旨在簡化患者的基本測試和血液檢查流程

EverlyWell

EverlyWell的電子商務平臺使消費者可以遠程訂購測試，收集樣品并查看結果。通過郵寄實驗室測試與跟蹤結果的 APP 結合的形式，使得用戶能在改善飲食，睡眠，壓力和疲勞等方面得到服務。

EverlyWell 近期完成了 340 萬美元的融資。在 EverlyWell 完成了1.75 億美元的 D 輪融資后，其估值超過 13 億美元，成為了新晉行業(yè)“獨角獸” 。本輪參投方中有貝萊德（BlackRock）。

女性健康：以專業(yè)醫(yī)師服務為重點，旨在幫助女性通過測試更輕松地做好女性健康管理

Modern Fertility

Modern Fertility面向女性提供生育檢測服務，相較于傳統(tǒng)生育診所減少了用戶所需的時間和金錢成本。該公司獲得了 Forerunner Ventures 1500萬美元的A輪融資，并獲得了許多成功的D2C公司的青睞，包括 Dollar Shave Club，Bonobos 和Glossier。

我們發(fā)現(xiàn)在女性健康的賽道上，越來越多的初創(chuàng)公司瞄準了無創(chuàng)產前檢查 （NIPT） 市場，比如Cradle Genomics和Sera Prognostics之類的公司，它們提供的是利用母親血液中循環(huán)的胎兒無細胞 DNA 來評估懷孕風險和遺傳異常的檢測技術服務。而Agendia則重點放在了通過基因組測試以實現(xiàn)個性化乳腺癌治療上。

藥物發(fā)現(xiàn)：以開發(fā)用于藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前開發(fā)的工具為重點，旨在優(yōu)化和測試候選藥物的效率

Benchling

Benchling是一家生物技術研發(fā)軟件創(chuàng)新企業(yè)，其軟件平臺獲得了 1.12 億美元的融資。該軟件平臺提供從藥物發(fā)現(xiàn)到制造的研發(fā)過程管理，而這一過程在此之前主要是手動完成的。在 Benchling 的平臺上，科學家可以用一種界面設計、分享、記錄實驗。平臺上已經有許多應用，涉及蛋白質設計、分子工程、 CRISPR 研究及其它領域。

BenevolentAI和Atomwise是將 AI 應用于復雜生物學數據集以識別候選藥物的眾多公司之一。

根據 CB Insights 的預測，藥物發(fā)現(xiàn)中的人工智能可以達到降本增效的作用，其市場規(guī)模約 120 億美元。在藥物發(fā)現(xiàn)這一賽道的其他公司則致力于建立分析系統(tǒng)，以提高臨床前數據的質量和相關性。比如Emulate，其人體仿真系統(tǒng)可以為醫(yī)藥、化學、食品和化妝品等領域的研究技術人員進行服務，發(fā)揮其即插即用的便捷功能。這一系統(tǒng)模仿了人類的生理機能，與傳統(tǒng)的動物測試相比，它可以對候選藥物產生更準確的反應。

臨床試驗：以提供網站管理軟件來降低成本和風險，利用現(xiàn)實世界的證據來擴大臨床試驗，旨在改善患者招募情況，提高臨床試驗效率

麻省理工學院的一項研究表明，藥物開發(fā)過程具有諸多商業(yè)不確定性，臨床試驗中最終只有 14% 的藥物完成了全部臨床試驗階段，并獲得 FDA 的批準。

Teckro

Teckro 是眾多提供臨床試驗管理軟件的公司之一，目前已完成 4000 萬美元的融資。Teckro 開發(fā)的軟件可以將藥物制造商、臨床醫(yī)生和參與臨床試驗的患者聯(lián)系起來，訪問臨床實驗信息并跟蹤移動設備的進展情況，利用機器學習幫助用戶更快、更輕松地解答臨床問題。

Evidation Health

Evidation Health 使用新穎的數字健康數據集ーー包括電子健康記錄 (EHR)、索賠和可穿戴傳感器ーー支持臨床試驗。招募病人是臨床試驗中昂貴的一部分，而 Evidation Health 創(chuàng)建的大數據平臺則通過可穿戴設備收集和分析用戶的行為數據和醫(yī)療保健信息，從而創(chuàng)建更準確的健康知識，幫助初創(chuàng)企業(yè)更好的了解哪種數字健康技術會對健康結果產生積極影響。

Deep 6 AI

Deep 6 AI 是一家用于將患者與臨床試驗相匹配的人工智能技術平臺，利用人工智能和自然語言處理來分析醫(yī)療記錄，標記出那些每次試驗的候選人。此舉大大減少了患者招聘的延遲，能在幾分鐘內找到適合臨床試驗的患者，更快地為患者提供挽救生命的治療。

Science 37

Science 37 開發(fā)的臨床試驗模式跟現(xiàn)有模式完全不同，它讓患者在家里就可以參加臨床試驗，而不用多次往返臨床試驗中心。Science 37 的遠程醫(yī)療技術的軟件平臺NORA 以 App 的形式裝在患者的智能手機或平板電腦上?；颊咄ㄟ^ NORA 可以加入臨床實驗并且與主持臨床試驗的醫(yī)療專家們進行交流。這一優(yōu)勢在新型冠狀病毒肺炎流行期間得意顯現(xiàn)。

傳染病 / COVID-19：以 POC 為重點，旨在提高測序和分析的速度

Cue

Cue 開發(fā)的便攜式 poc 分子檢測產品可以在 20 分鐘內完成醫(yī)療診斷。該公司最近從美國衛(wèi)生與公眾服務部 （department of health and human services) 獲得了4.81 億美元的撥款，用于生產 3 萬個產品，并進行 600 萬個新型冠狀病毒肺炎測試。CUE 可以檢驗五種不同類型的指標，包括生育指數、炎癥、維生素 D、流感以及睪丸激素等數據。

Karius

Karius 是一家傳染病液體活檢公司，目前估值 7 億美元。Karius 使用下一代測序技術來識別 1000 多種病原體，包括傳統(tǒng)檢驗方法無法識別的感染，彌補了傳統(tǒng)感染檢測耗時久、可檢出病原體數目少的缺陷。其專有 “微生物無細胞 DNA” 技術（mcfDNA）的開發(fā)和創(chuàng)新能幫助醫(yī)生更快速、方便的診斷傳染病。

Day Zero Diagnostics

Day Zero Diagnostics 是在新的 Life Lab 工作的首創(chuàng)企業(yè)之一。公司致力于進一步開發(fā)一種利用基因組測序和機器學習來更好地診斷傳染病的系統(tǒng)，以便找出感染的原因，同時提供抗生素敏感性分析，以支持治療決策。

基因篩查：以對遺傳病和疾病風險進行胚胎植入前遺傳篩選基因篩查為重點，旨在通過早期治療顯著改善患者的預后，同時降低患者支付費用

Helix和 Color Genomics

這兩家企業(yè)正與醫(yī)療服務提供商合作，為患者提供胚胎植入前遺傳篩選。

Helix 成立于 2015 年，測序巨頭 Illumina 旗下的一家子公司。Helix 提供消費者負擔得起的基因組測序服務，并通過與第三方合作，提供數據庫分析服務，建成一個消費者信息系統(tǒng)一體化服務程序。Helix 向廣大用戶收集 DNA 之后對這些基因進行測序、分析，將這些分析結果進行儲存，讓用戶能獲取自身的基因組信息，用以回答用戶所提出的問題或為用戶提供不同 APP ，在遵守臨床實驗室標準 （CLIA） 、美國病理學家協(xié)會 （CAP） 、健康保險攜帶和責任法案 （HIPAA） 等各項規(guī)章制度的前提下，建成一個安全且受保護的數據庫，順便將研究結果分享給諸多 app 開發(fā)者，用于其它基因檢測領域。

Color Genomics 是一個美國基因檢測服務平臺，采用患者的唾液樣本，結合分布式系統(tǒng)工程、機器學習、產品設計和精密醫(yī)學，分析鑒定一些與常見遺傳性癌癥密切相關的基因，主要包括乳腺癌、結腸直腸癌、黑素瘤、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、胃癌和子宮癌等。

包括Veritas Genetics Omecare和Ancestry.com在內的其他公司，則采用 “消費者主導、醫(yī)生介導” 的模式，即消費者先下單并支付檢測費用，檢測結果在得到醫(yī)生的批準后即反饋給消費者。

23andMe

23andMe 是一家基因測試服務商，在 D2C 領域有很強的影響力。用戶可以通過 23andMe 公司的檢測產品了解到自己的基因狀況，并收到分析報告。FDA 批準了 23andMe 多項檢測。

病理學：以大數據、機器學習等人工智能醫(yī)學熱點技術為重點，旨在提高病理學檢測效率和精準度

Pathai

Pathai 是一家利用 AI 技術為病理圖像的數字化和分析提供服務的公司，已融資 9000萬美元。最近，該公司從百時美施貴寶和默克全球健康創(chuàng)新基金 （merck global health innovation fund） 募集了 1500 萬美元。

Proscia和Paige是 Pathai 在這個領域的競爭對手。它們都是開發(fā)病理工作流自動化產品的公司。

圖｜LabCorp 涉及細分賽道新興技術企業(yè)代表，資料來源：CB Insights

如此看來，在 ICL 行業(yè)新興技術的發(fā)展還將帶入新一輪行業(yè)的增長，行業(yè)的發(fā)展特點更加突出。

檢驗項目將更加多元化，從普檢到特檢的全面覆蓋和產業(yè)閉環(huán)將更加顯現(xiàn)。實驗室布局優(yōu)化將催生檢驗設備創(chuàng)新。冷鏈物流以確保樣本質量的要求也將促使質控體系不斷完善，信息化技術的應用將使得樣本追蹤更加快速、可靠。

隨著中國醫(yī)?？刭M、分級診療等政策的落地，ICL 市場迅猛發(fā)展讓金域醫(yī)學、迪安診斷、達安基因、艾迪康等國產 ICL 頭部企業(yè)更加大步邁進向前。千麥醫(yī)療、博奧晶典、鹍遠基因、康圣環(huán)球等企業(yè)也在合作和融資的路上奮起直追。平安好醫(yī)生也趁機火速入場，以 “醫(yī)學檢驗+影像診斷+健康管理” 的創(chuàng)新服務模式進行布局。

究竟哪些企業(yè)能從中脫穎而出成為中國的 “LabCorp” 呢？又有哪些企業(yè)在 ICL 細分賽道具有獨特的成長潛力呢？CB Insights 中國將持續(xù)關注，為大家?guī)砀櫡窒恚?/p>

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