Sumspring以其強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力努力推動本行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立和更新。近日,Sumspring參與起草的JJF(京) 139-2024《魯爾圓錐接頭性能測試儀校準(zhǔn)規(guī)范》已通過嚴(yán)格的審核程序,于2024年7月1日開始實(shí)施,適用于魯爾圓錐接頭性能測試儀的校準(zhǔn)。這一規(guī)范B補(bǔ)充了我國對于魯爾圓錐接頭性能測試儀校準(zhǔn)方法的空白。

JJF(京) 139-2024《魯爾圓錐接頭性能測試儀校準(zhǔn)規(guī)范》的制定過程,充分參考了國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,如藥包材標(biāo)準(zhǔn)《4040 預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法》、GB/T 1962.1-2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械 6%(魯爾) 圓錐接頭》、GB/T 1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械 6%(魯爾)圓錐接頭》,以及YY/T 0916.1-2021《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件》和YY/T 0916.20-2019《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件》等。這些標(biāo)準(zhǔn)均為藥品及醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要指導(dǎo)文件,此次校準(zhǔn)規(guī)范的制定,對于規(guī)范行業(yè)、提升產(chǎn)品品質(zhì),為我國在此領(lǐng)域與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌具有重要意義。

在規(guī)范編制過程中,我司充分發(fā)揮了其在藥包材和醫(yī)療器械測試領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢,結(jié)合實(shí)際使用情況,對校準(zhǔn)流程、參數(shù)設(shè)置、測試方法等進(jìn)行了細(xì)致的梳理和優(yōu)化。同時(shí),該規(guī)范還嚴(yán)格遵循了計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF1071-2010《計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF 1001-2011《通用計(jì)量術(shù)語及定義》以及JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》等標(biāo)準(zhǔn),確保了校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

隨著JJF(京) 139-2024《魯爾圓錐接頭性能測試儀校準(zhǔn)規(guī)范》的實(shí)施,將有力推動我國藥包材和醫(yī)療器械校準(zhǔn)工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。同時(shí),這也將有助于提高藥品和醫(yī)療器械的安全性和有效性,保障人民群眾的生命健康。作為參與起草單位之一的Sumspring,將繼續(xù)秉承“專業(yè)、精準(zhǔn)、高效”的服務(wù)理念,為中國包裝和醫(yī)療器械檢測技術(shù)與世界同步而不懈努力。