侵入式醫(yī)療裝置有商機？

穿戴式醫(yī)療電子裝置有許多種型態(tài)，但功能不外乎以偵測生理信息為主，如血糖、血壓、心跳、血脂、心電圖?等。其中，為了讓使用者不覺得在身上穿戴了有重量的醫(yī)療器材，影響日常生活質量，再者，醫(yī)療界看好侵入式醫(yī)療電子裝置，如心律調節(jié)器（cardiac pacemaker）、植入型心臟去顫器（Implantable Cardioverter Defibrillator，ICD）和植入型神經刺激器（neurostimulators）?等，多年來在心臟專科為相關病患帶來的醫(yī)療成果，因此醫(yī)界也開始研究侵入式醫(yī)療電子裝置能否有其他功能，以為慢性病患治療如高血壓、癲癇、震顫（tremor）?等其他病癥。

有鑒于此，業(yè)者也開始跨足侵入式醫(yī)療電子裝置組件的研發(fā)。ARM近期即推出新的MCU核心，以因應未來健康照護及專業(yè)醫(yī)療領域對于穿戴式或侵入式醫(yī)療電子裝置的需求。McNiven說明，透過穿戴式或侵入式醫(yī)療裝置，搭配其他醫(yī)療器材，可以實現(xiàn)更先進、完善且更有質量的醫(yī)療照護與治療行為。

陳建成指出，去年意法半導體針對侵入式醫(yī)療電子產品推出通過美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）第三級植入式醫(yī)療應用的醫(yī)療級專用超低功耗3軸加速度計，可協(xié)助用戶將活動監(jiān)控及姿勢感測（posture sensing）等功能整合到各種醫(yī)療應用。

監(jiān)控病患活動及姿勢感測功能的嵌入式加速度計，對于大多數(shù)醫(yī)療應用來說，能夠管控植入式裝置產生的刺激反應，進一步提高治療效果和病患的生活質量。且透過先進的芯片制造封裝技術，侵入式的產品可以做得更薄，使其在血管中可「通行無阻」，這也是侵入式醫(yī)療電子產品受到青睞的原因之一。

但值得注意的是，侵入式醫(yī)療電子設備需通過嚴格的FDA認證與長時間的人體實驗，并非一般中小企業(yè)或新創(chuàng)公司能夠「負擔」得起的領域，因此市場商機不會是立即性的。不過，可以肯定的是，侵入式醫(yī)療電子裝置未來勢必在穿戴式醫(yī)療電子領域占有一席之地，未來市場上也會出現(xiàn)更多通過FDA或其他醫(yī)療相關認證的傳感器組件或侵入式醫(yī)療電子裝置問世，目前仍將以健康照顧相關的外部穿戴式醫(yī)療電子商機較顯著。

陳建成解釋，由于現(xiàn)代人生活習慣導致的慢性病患持續(xù)增加，且慢性病需持續(xù)的治療將花上許多時間，因此與之相關的健康照護應用的衍生相對也較多。再加上日常健康照護所使用的穿戴式醫(yī)療電子裝置屬性較偏向消費性電子，技術可共享，穿戴式醫(yī)療電子相關制造商應有機會讓產品「百花齊放」，并更能滿足消費者需求，如此一來，將直接帶動穿戴式醫(yī)療電子市場的成長。

成長關鍵：消費者是否愿意使用

事實上，無論穿戴式醫(yī)療電子裝置擁有多么「炫」的功能，但仍無法成為吸引消費者的關鍵。試想，獨居的老人家需要使用穿戴式電子裝置監(jiān)測生理信息時，與其給老人家功能很多的產品，卻得花上很多時間教導老人家各項功能該如何設定或使用，老人家可能在無法一次學習到位的狀態(tài)下，可能會抗拒使用，甚至可能會因為不熟悉操作而造成傳出錯誤信息，造成「虛驚」。陳建成認為，一開始穿戴式醫(yī)療電子產品會如同智能型手機一般追求以功能多元為主要發(fā)展方向，但是，若是功能多量測數(shù)值卻不準確或是需要繁復的設定程序，這樣的商品無法被消費者所接受。此外，成本也將是穿戴式醫(yī)療電子業(yè)者在產品設計初期須考慮的因素。

慢性病人日常健康照護將推動穿戴式醫(yī)療裝置的市場成長 （來源：Silicon Labs）

Masters則歸納影響穿戴式電子產品不被接受的原因：

· 無論年紀大小，病患都需要易于操作和理解的穿戴式醫(yī)療電子裝置。

· 需要促使醫(yī)生理解穿戴式醫(yī)療電子收集的數(shù)據(jù)價值，并學會將此納入其治療計劃。

· 需要讓保險業(yè)者了解穿戴式醫(yī)療電子技術的價值，以及醫(yī)療設備如何透過確保治療的適應性和排除額外的、非必要性的就醫(yī)次數(shù)，來節(jié)省病患的醫(yī)療費用。

· 安全性將是穿戴式醫(yī)療電子裝置市場的一個重要因素。例如由于黑客漏洞威脅，而導致遠程胰島素幫浦被取消使用。此外，患者對隱私權的重視，也會希望其個人健康數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)是安全且受到保護的。

綜上所述，穿戴式醫(yī)療電子裝置須符合消費者對裝置高易用性、高安全性、高準確性?等需求，才能「賣得好」，進而推動整體穿戴式醫(yī)療電子市場的成長。若要協(xié)助穿戴式醫(yī)療電子系統(tǒng)整合廠商達到上述的要求，組件廠商與軟件業(yè)者將扮演重要角色。

因此，包括英特爾、意法半導體、Silicon Labs、高通、亞德諾（ADI）與ARM?等業(yè)者，除了持續(xù)發(fā)布新的半導體組件，也與第三方第三方致力構筑穿戴式醫(yī)療電子完整的產業(yè)鏈。

未來，穿戴式醫(yī)療電子也將著重朝幾個方向發(fā)展，以提高市場接受度。首先，內建無線短距技術，如藍牙低功耗；第二，具備超低功耗特性，延長電池使用時間至以天或周計算，而非小時；第三，與流行產業(yè)如Apple HealthKit和Google Fit成功整合，而電子健康記錄則交由醫(yī)院、醫(yī)生持續(xù)監(jiān)控；最后則是，無須追求多元功能于一身，戮力提高準確性與易用性。

***業(yè)者應破除保守心態(tài)

觀察***廠商在穿戴式醫(yī)療電子的發(fā)展，廠商大多認為，***業(yè)者有技術能力也有優(yōu)勢與機會朝這領域發(fā)展，但心態(tài)過于保守。陳建成認為，相較于歐美與中國大陸的廠商，***業(yè)者企圖心顯得比較不足，以至于可能會錯過商機，或是成為跟隨者，抑或者仍是為大廠代工。

若是***廠商能改變心態(tài)，先期投入研發(fā)，并以原型產品試水溫，尋求市場商機，再依市場反應隨時調整產品走向，***業(yè)者在穿戴式醫(yī)療電子領域應是「有利可圖」。