? 編者按：手術機器人作為高端醫(yī)療器械的一個細分領域，是集醫(yī)學、機械學、生物力學及計算機科學等多學科于一體的醫(yī)療器械產品，通過清晰的成像系統和靈活的機械臂，以微創(chuàng)的手術形式，協助醫(yī)生實施復雜的外科手術。本文通過國內市場概況、產業(yè)鏈、商業(yè)模式、發(fā)展前景四個方面介紹了手術機器人，讓我們一起來學習！

目前全球手術機器人市場主要集中在五大領域：腔鏡手術機器人、經自然腔道手術機器人、骨科手術機器人、泛血管及經皮手術機器人。腔鏡是發(fā)展最早也最為成熟的賽道，占比60%以上，以起家最早的達芬奇為代表；骨科為第二大領域，占比15%以上，以史塞克等骨科手術機器人為代表；其他類別包括泛血管手術機器人、經自然腔道手術機器人、經皮穿刺手術機器人等，市場應用占比較小。未來，隨著手術機器人呈現專科化發(fā)展趨勢，新興手術機器人將不斷涌現。

01

國內手術機器人市場概況

雖然，中國手術機器人相較于歐美國家起步晚，但隨著2010年中國公司天智航研發(fā)的骨科手術機器人獲批，成為第一個上市的國產手術機器人，中國手術機器人產業(yè)在近十年間逐步進入爆發(fā)期，眾多國產手術機器人在各個賽道上進入臨床試驗階段，其中部分領域已有多個上市產品。

圖1 2015-2022年國內手術機器人領域拿證情況

手術機器人也成為國內資本市場熱門的賽道，2022年已完成29起投融資。有機構統計2021年全球手術機器人的市場規(guī)模已達到704億元，預計2030年全球市場規(guī)模將達到3994億元。

圖2?2017-2022年手術機器人領域融資情況

經歷過數年的投融資積累，相較于2021年全年只有六款產品獲批，2022年手術機器人獲批產品呈現了大爆發(fā)狀態(tài)。據不完全統計，2022年全年共有15款產品獲批，其中腔鏡3款，骨科10款，神經外科2款。

02

手術機器人產業(yè)鏈

從產業(yè)鏈角度看，手術機器人的產業(yè)鏈主要分為上游的原材料、核心零部件，中游的機身組裝、系統集成和軟件開發(fā)等環(huán)節(jié)，以及下游的終端使用環(huán)節(jié)。其中技術壁壘最高的產業(yè)鏈環(huán)節(jié)是處于產業(yè)鏈上游的三大核心零部件，即伺服電系統、減速器和控制器，其市場主要由美國、德國和日本壟斷。此外，從產品附加值上看，在機器人成本構成中，減速器、伺服系統、控制器分別占35%、20%、15%，三大核心零部件的成本占比達到了70%。

圖3 手術機器人產業(yè)鏈圖譜

中游環(huán)節(jié)除機身組裝外，主要包括系統集成和軟件開發(fā)。軟件開發(fā)環(huán)節(jié)是手術機器人企業(yè)核心競爭力的體現。

圖4?手術機器人核心技術模塊

從下游產品端看，由于手術機器人本身研發(fā)周期很長，產業(yè)發(fā)展速度不及其他領域，同時受到上游核心零部件供應和技術水平的制約，導致我國產品無法進行大規(guī)模生產及實現產品降價，進而導致下游應用端的普及率低，當前手術機器人主要應用于全國大型三甲醫(yī)院中。

從應用端看，國外進口手術機器人價格較高，且耗材和維護費昂貴，同樣只有少部分大型三甲醫(yī)院有購買能力，進口產品的普及率依舊很低。同時，相較于傳統外科手術，醫(yī)療機器人輔助下的外科手術費用要高出2-3萬元，加之醫(yī)保體系有待進一步完善，患者的支付水平也制約了手術機器人的應用。總體來看我國手術機器人從大型三甲公立醫(yī)院向基層醫(yī)療機構下沉之路任重道遠。

03

手術機器人商業(yè)模式

手術機器人公司的商業(yè)模式主要分為三個部分：系統、服務和耗材三部分。系統就是整機銷售，即手術機器人本身，包括硬件和軟件，企業(yè)以一次性的價格向醫(yī)院出售手術機器人；耗材就是手術過程中與機器人配套使用的器械，例如機械臂這種高值耗材，持續(xù)性地向醫(yī)院出售；服務，即與手術機器人銷售相關的服務，例如維護保養(yǎng)及醫(yī)生培訓服務等。

短期以設備銷售為主，長期耗材將成為主要收入來源。據統計，2020年國內手術機器人市場銷售中系統占據55.8%，耗材占據38.2%; 但同年美國市場系統收入僅占25.3%， 耗材占57.7%。在行業(yè)發(fā)展初期，由于國內目前機器人手術量未達到一定規(guī)模，企業(yè)收入仍以機器人本身的銷售為主，預計未來將逐步向美國市場的收入結構靠攏，長期耗材將成為企業(yè)主要收入來源。

在國外，特別是骨科機器人領域，大部分生產銷售骨科手術機器人公司，都有骨科相關植入耗材，而且大部分都是脊柱、關節(jié)、創(chuàng)傷耗材全覆蓋。從傳統公認的骨科大廠（如美敦力、史塞克、強生、捷邁邦美等），到骨科新銳（如Globus、Accelus等），都是靠耗材+機器人兩條腿走路，用某個公司的機器人，就會配套使用該公司的骨科內植物，甚至有些公司還研發(fā)了專門適用于機器人的內植物（如Globus研發(fā)的U型尾帽和螺釘分離的椎弓根釘系統）。

04

未來行業(yè)發(fā)展前瞻

從市場前景看，中國手術機器人市場雖然起步晚，規(guī)模相對較小，但是受各項利好因素，包括持續(xù)投資及政府政策支持等因素的推動下，中國手術機器人行業(yè)將從依賴進口手術機器人轉向基于國內參與者的技術創(chuàng)新。由國內公司開發(fā)的手術機器人預計將占據更多的中國市場份額，并逐步超越國際公司生產的手術機器人所占市場份額。中國手術機器人的市場規(guī)模由2016年8.53億元增至2020年的29.35億元，年復合增長率達36.2%，預計2030年中國手術機器人的市場規(guī)模將達584.26億元，年復合增長率為34.9%，長期來看，手術機器人越來越廣泛的應用，是必然的趨勢，是一個具有潛力的增量市場。

從產品角度看，隨著醫(yī)療機器人與人工智能、腦機交互、AR/VR、大數據等前沿技術深入融合，將進一步提升與醫(yī)生、患者之間的交互水平，并對數據、物體和環(huán)境等有更精準的感知，推動醫(yī)療機器人智能化發(fā)展，并實現智能醫(yī)療一體化，手術機器人有望擴展到更多的外科專業(yè)，并以更高的手術精準度、靈敏度及智能遠程控制技術占據更大的市場空間。此外，手術機器人將朝向微創(chuàng)化方向發(fā)展，從多孔到單孔，從微創(chuàng)到經自然腔道，帶來創(chuàng)口更小、費用更低的優(yōu)勢。

從商業(yè)看，由于手術機器人相對于傳統手術高昂的費用，是制約其發(fā)展的一大限制性因素，隨著DRG付費模式實施、人工關節(jié)、脊柱等骨科耗材進入集采，也加大了醫(yī)院引進手術機器人的意愿。

圖5 國內各地手術機器人報銷政策

2021年起上海、北京等地開始將手術機器人費用納入醫(yī)保，有利于降低患者支付費用，促進手術機器人的應用。2021年4月上海公布將達芬奇手術機器人納入醫(yī)保收費，項目限制在腎部分切除術、前列腺根治術、子宮全切術和直腸癌根治術四種。2021年8月，北京將天智航機器人手術納入醫(yī)保，且不限報銷的手術種類。與上海政策不同，北京將產品范圍限定為骨科手術機器人，但并未限定機器人廠商及手術類型，極大擴展了手術機器人應用領域，更多的患者和手術機器人廠商可從中獲益。此外，隨著醫(yī)保的覆蓋，將推動機器人手術量快速放量，此時在下沉市場中占據更多份額的企業(yè)將更快獲得規(guī)?；顿M。

國產手術機器人廠商未來是機遇與挑戰(zhàn)并存，面對待開發(fā)的廣闊市場，政策環(huán)境的支持，如何與各方形成合力，提升核心競爭力，邁過創(chuàng)新死亡谷，需要各個廠商與政府主管部門深度探索。

編輯：黃飛

?