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醫(yī)療大廠與開源自制的呼吸機(jī)方案,危機(jī)時刻該如何選擇?

21克888 ? 來源:電子發(fā)燒友整合 ? 作者:Leland ? 2020-04-02 16:16 ? 次閱讀
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隨著世界范圍內(nèi)疫情的不斷蔓延,醫(yī)療電子的短缺成了許多國家亟待解決的頭號問題。除顫儀,呼吸機(jī),數(shù)字PCR等都成了寶貴的救急物資。各個醫(yī)療大廠也開始大量制造相關(guān)儀器,同時帶動了上游元器件的需求大幅增長。

其中疫情嚴(yán)重的美國紐約州,單是呼吸機(jī)就從中國訂購了1.7萬臺。如今國外也涌現(xiàn)了一批呼吸機(jī)的制造方案,原廠分享和開源自制的都有,那他們究竟有何優(yōu)劣呢?我們不妨用參數(shù)來衡量。

呼吸機(jī)上較為重要的參數(shù)有呼吸速率,潮氣量,吸/呼比和氧濃度。呼吸速率是指每分鐘的呼吸次數(shù),潮氣量是是指每次呼吸循環(huán)中吸入/呼出的氣量,這兩個參數(shù)決定了試用者每分鐘呼吸的總氣量,可以為不同的人群和疾病做出調(diào)整。吸/呼比則是吸氣與呼氣時間的比例,氧濃度是吸入空氣中氧氣的含量。

除此之外,呼吸機(jī)的監(jiān)控參數(shù)也很重要。氣道風(fēng)壓,漏氣量和呼氣阻力等,這些都是保證肺部不會受損的關(guān)鍵參數(shù)。近年來隨著呼吸機(jī)機(jī)械通氣和監(jiān)控性能的不斷提高,越來越多的廠商開始往安全方面發(fā)展,比如Getinge的Servo呼吸機(jī),Servo Compass可以監(jiān)控一定體重下驅(qū)動壓力或潮氣量是否偏離了正常值,還有Auto SRM這種開放式的自動肺部擴(kuò)張策略。

但這些救急的自制呼吸機(jī)還很難實現(xiàn)監(jiān)控,預(yù)警以及安全保證。那它們與專業(yè)呼吸機(jī)的差距究竟在哪,我們用幾個項目來對照一下。

美敦力 PB560



美敦力公司于3月30日公開分享了老款呼吸機(jī)的設(shè)計,于2010年推出的PB 560呼吸機(jī)。美敦力在自己的網(wǎng)站上公開了設(shè)計和制造文件以及電路圖,也在4月1日進(jìn)一步公開了軟件源碼。


PB 560是一款便攜式呼吸機(jī),由氣泵驅(qū)動,該呼吸機(jī)的呼吸速率可以在1-60 BPM之間調(diào)節(jié),潮氣量在50 – 2000ml之間可調(diào),吸/呼比的調(diào)節(jié)范圍為1:1 – 1:4。雖然與該公司最新的PB 980呼吸機(jī)比來確實有一定差距,但這確實是小型廠商生產(chǎn)可靠呼吸機(jī)的最佳選擇。

INSPIRE



巴西圣保羅大學(xué)理工學(xué)院組件了一個多學(xué)科團(tuán)隊,他們共同打造了一個低成本的開放式呼吸機(jī)INSPIRE。該呼吸機(jī)的開發(fā)成本低,所需元件都能在巴西市場上輕易購得,總制造時間少于2小時,而且項目設(shè)計都是Github開源的。



該呼吸機(jī)的呼吸速率可以做到在12到20 BPM之間調(diào)節(jié),潮氣量在350ml至450ml之間(不可調(diào)),可以做到100%占空比(必須每14天后更換一次)。這種呼吸機(jī)的輸氣源來自復(fù)蘇氣囊,由步進(jìn)電機(jī)提供動力,由Arduino Uno驅(qū)動。

VentilAid



VentilAid是一個自發(fā)組織的工程師和設(shè)計師群體,他們開發(fā)的VentilAid自制呼吸機(jī)也是以復(fù)蘇氣囊為核心。將空氣濾除濃郁的二氧化碳后,經(jīng)由直流電機(jī)驅(qū)動的離心壓縮機(jī),再通過加濕器和醫(yī)用輸氣管,二次過濾后再傳入氧氣面罩。



該呼吸機(jī)仍處于原型階段,制作團(tuán)隊已經(jīng)開發(fā)到了MK3原型。值得一提的是,該呼吸機(jī)的大部分組件都可以用3D打印機(jī)制作,只需購置少量關(guān)鍵元件就可以自行組裝。他們也在網(wǎng)站中提醒道,自制呼吸機(jī)是迫不得已下的選擇,只有當(dāng)缺乏專業(yè)設(shè)備的時候才建議使用。

AmboVent



4月2日,一支來自以色列的研發(fā)團(tuán)隊也開源了他們的自制呼吸機(jī)項目,AmboVent。與其它自制呼吸機(jī)不同的是,該項目是由以色列空軍108部隊的David Alkaher少校領(lǐng)頭開發(fā)的,團(tuán)隊成員包含以色列領(lǐng)頭醫(yī)院和醫(yī)療中心的醫(yī)生和優(yōu)秀工程師。項目描述中提到,該呼吸機(jī)還未經(jīng)過臨床測試,只在實驗室環(huán)境中驗證過。



AmboVent的關(guān)鍵輸氣部件也是復(fù)蘇氣囊,其呼吸速率有9個檔位,從6到24 BPM,以2 BPM的幅度遞增。潮氣量可以根據(jù)復(fù)蘇氣囊的擠壓程度手動調(diào)整,范圍在30%到100%之間。吸/呼比暫定為1:2。其中需要用到的現(xiàn)成器件有Spark Mini電機(jī)控制器,Arduino Nano和SparkFun壓力傳感器

在大部分自制呼吸機(jī)的項目介紹里,都有聲明“自制呼吸機(jī)是最終的方案”,不到萬不得已,最安全也最穩(wěn)妥的還是專業(yè)呼吸機(jī)。但隨著國外疫情的惡化,已經(jīng)加快的呼吸機(jī)產(chǎn)能可能還是難以滿足國際需求。這也是英國政府出臺“速制呼吸機(jī)系統(tǒng)(RMVS)”規(guī)范的原因,自制呼吸機(jī)很少有合理的臨床評估流程,在功能參數(shù)上也沒有固定的標(biāo)準(zhǔn)。

但即便有了專業(yè)呼吸機(jī)的公開設(shè)計,一般的廠商還是很難在短時間開展組裝生產(chǎn)。還有就是許可證的問題,就拿美敦力的BP 480呼吸機(jī)來說,當(dāng)世衛(wèi)組織(WTO)解除國際公共衛(wèi)生緊急事件(PHEIC)后,該產(chǎn)品的設(shè)計資源和軟件許可就會到期(最遲到2024年10月1日)。

因此從疫情發(fā)展的角度來看,在繼續(xù)加快專業(yè)呼吸機(jī)產(chǎn)能的同時,可以引入合格的開源自制呼吸機(jī)用于應(yīng)急。而為了應(yīng)對未來的健康威脅,低成本易制作的呼吸機(jī)也要有儲備。

本文由電子發(fā)燒友網(wǎng)綜合編譯報道,內(nèi)容參考自美敦力、INSPIRE、VentilAid等,轉(zhuǎn)載請注明以上來源和出處。

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