虹科與全球頂尖的醫(yī)藥環(huán)境監(jiān)測(cè)解決方案供應(yīng)商——瑞士ELPRO合作為蘇州某醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)完成EMS有線溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的安裝，實(shí)現(xiàn)了符合法規(guī)要求的倉(cāng)庫(kù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

近日虹科技術(shù)團(tuán)隊(duì)前往蘇州，為某倉(cāng)庫(kù)安裝了瑞士ELPRO EMS溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并對(duì)溫濕度傳感器進(jìn)行了校準(zhǔn)、對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行了IQ/OQ驗(yàn)證以及全面的調(diào)試，實(shí)現(xiàn)了符合GxP法規(guī)要求的存儲(chǔ)設(shè)施溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)。

EMS系統(tǒng)框圖

無(wú)論是 GMP、GDP 還是 HACCP：冷藏室和倉(cāng)庫(kù)——無(wú)論是否涉及原材料、藥品或食品都必須通過(guò)獨(dú)立的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行24/7全自動(dòng)監(jiān)測(cè)。在對(duì)房間進(jìn)行確認(rèn)期間，必須確定需要監(jiān)測(cè)哪些點(diǎn)的溫度和相對(duì)濕度。要為倉(cāng)庫(kù)選擇合適的監(jiān)控解決方案，必須確定以下信息，以這次蘇州某倉(cāng)庫(kù)為例：

數(shù)量

34個(gè)溫度傳感器以及2個(gè)溫濕度傳感器

2臺(tái)超低溫冰箱，1臺(tái)液氮罐，1個(gè)常溫庫(kù)，2個(gè)包裝間，2個(gè)2~8℃冷藏庫(kù)，1個(gè)-20℃步入式冷凍庫(kù)

位置

警報(bào)

倉(cāng)庫(kù)和辦公區(qū)域同時(shí)具有本地聲光報(bào)警，還可通過(guò)電子郵件和 SMS短信進(jìn)行中央 24/7 報(bào)警

數(shù)據(jù)和報(bào)告存儲(chǔ)在本地還是集中存儲(chǔ)在服務(wù)器中

存儲(chǔ)

在完成了倉(cāng)庫(kù)mapping溫度分布驗(yàn)證后，確認(rèn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)布點(diǎn)方案和系統(tǒng)設(shè)計(jì)后，整個(gè)過(guò)程分為：

01

硬件安裝

確保EMS有線溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)正常運(yùn)行的首要工作是完成整個(gè)系統(tǒng)的硬件安裝。硬件安裝部分主要包括：完成現(xiàn)場(chǎng)整個(gè)系統(tǒng)的布線；常溫倉(cāng)庫(kù)、冰箱以及冷庫(kù)的溫濕度傳感器的安裝；位于辦公區(qū)域和倉(cāng)庫(kù)區(qū)域的現(xiàn)場(chǎng)燈光報(bào)警模塊安裝；以及整個(gè)機(jī)箱的安裝。

機(jī)箱硬件：

I/O 模塊包括：

- 2 ECOLOG-PRO LBR 通訊和電源模塊

- 1 ECOLOG-PRO 4DI 數(shù)字輸入模塊

- 1 ECOLOG-PRO 4DO 報(bào)警輸出模塊

測(cè)量模塊共包括：

- 10 個(gè) ECOLOG-PRO 4MA 數(shù)據(jù)記錄器

UPS不間斷電源和電池單元

電源開關(guān)和電線連接器

局域網(wǎng)插座

- LAN 網(wǎng)橋 (LBR) 到網(wǎng)絡(luò)的連接

現(xiàn)場(chǎng)安裝溫度探頭

現(xiàn)場(chǎng)溫濕度傳感器安裝

冷庫(kù)溫度探頭安裝

現(xiàn)場(chǎng)冰箱探頭安裝

02

探頭校準(zhǔn)

當(dāng)完成整個(gè)EMS溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的硬件安裝后，需要確保所有的溫濕度探頭已經(jīng)正常接入強(qiáng)大的elproMONITOR監(jiān)測(cè)軟件，并且現(xiàn)場(chǎng)所有的溫濕度探頭數(shù)據(jù)能夠準(zhǔn)確無(wú)誤地上傳至elproMONITOR進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。

ELPRO所有的溫度和溫濕度探頭出廠前均進(jìn)行了瑞士原廠的校準(zhǔn)并附有原廠的校準(zhǔn)證書。為了確保溫濕度探頭的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤，所有的溫濕度探頭還需要在現(xiàn)場(chǎng)完成溫濕度傳感器的校準(zhǔn)。蘇州該項(xiàng)目的溫度主要需要驗(yàn)證室溫環(huán)境下的溫度（15-25℃）、冷庫(kù)環(huán)境的溫度（2-8℃）、步入式冷庫(kù)的溫度（-25~-15℃）

溫濕度探頭校準(zhǔn)

探頭校準(zhǔn)

溫度探頭校準(zhǔn)

03

系統(tǒng)配置

當(dāng)所有硬件設(shè)備完成安裝和校準(zhǔn)后，需要根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求對(duì)溫濕度數(shù)據(jù)的采集頻率和上傳頻率等進(jìn)行配置。在elproMONITOR軟件上完成溫濕度傳感器數(shù)據(jù)采集、上傳以及報(bào)警等信息

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虹科ELPRO - EMS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)蘇州某醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè) - 100% GxP合規(guī)（下）將會(huì)繼續(xù)講解接下來(lái)的環(huán)節(jié)：在線監(jiān)測(cè)和報(bào)警，敬請(qǐng)期待......

虹科

環(huán)境監(jiān)測(cè)團(tuán)隊(duì)

虹科是一家在醫(yī)藥供應(yīng)鏈環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)長(zhǎng)達(dá)14年的高科技公司，虹科與代表著世界頂尖水平、高端品質(zhì)的瑞士ELPRO和丹麥ELLAB合作，為用戶提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測(cè)方案，驗(yàn)證系統(tǒng)和校準(zhǔn)系統(tǒng)，以及相關(guān)的服務(wù)。

環(huán)境監(jiān)測(cè)事業(yè)部所有成員具備平均5年+行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、法規(guī)知識(shí)和技術(shù)水平，且都受過(guò)國(guó)內(nèi)外的專業(yè)培訓(xùn)，并獲得專業(yè)資格認(rèn)證。至今，虹科已經(jīng)為科研機(jī)構(gòu)和生物制藥、醫(yī)藥供應(yīng)鏈等企業(yè)提供了大量的用于研發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)，使用各個(gè)環(huán)節(jié)的溫濕度記錄儀、環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、驗(yàn)證系統(tǒng)、校準(zhǔn)系統(tǒng)和咨詢服務(wù)。

工程師們專業(yè)的服務(wù)和支持，使得虹科在醫(yī)藥行業(yè)獲得極好口碑。此外，我們積極參與行業(yè)協(xié)會(huì)的工作，為推廣先進(jìn)技術(shù)的普及做出了重要貢獻(xiàn)。為患者能夠得到安全藥物，把好質(zhì)量關(guān)，是我們事業(yè)部終生的奮斗目標(biāo)和宗旨。