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美國FDA批準(zhǔn)雅培公司兩款連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)

IEEE電氣電子工程師 ? 來源:IEEE電氣電子工程師 ? 2024-06-29 17:08 ? 次閱讀
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雅培公司(Abbott)近日宣布,美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)已批準(zhǔn)該公司兩款連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM,continuous glucose monitors)。其中一種Lingo用于非糖尿病患者,提供給希望對自己的新陳代謝有更深入的了解的人群。Libre Rio是為不依賴胰島素的2型糖尿病患者設(shè)計的。兩種產(chǎn)品都可以在OTC柜臺上買到,無需醫(yī)生處方。

CGM是一種小型可穿戴傳感器,它可以穿透皮膚實時跟蹤一個人的血糖水平 —— 實際上并不測量你的血糖,而是測量皮膚下間質(zhì)液(細胞之間的物質(zhì))中的葡萄糖。它以無線連接方式將這些數(shù)據(jù)傳輸?shù)?a target="_blank">智能手機。到目前為止,它們通常用于依賴胰島素治療的1型或2型糖尿病患者。然而,醫(yī)療設(shè)備制造商和健康科技初創(chuàng)公司越來越關(guān)注這項技術(shù)是否能幫助非胰島素依賴型糖尿病患者、糖尿病前期患者或希望改善代謝健康的人。

根據(jù)雅培的新聞稿,Lingo旨在成為18歲及以上人群的“消費可穿戴設(shè)備”。就像雅培的FreeStyle Libre CGM一樣,它可以在上臂佩戴14天,血糖數(shù)據(jù)可以發(fā)送到智能手機應(yīng)用程序。在該應(yīng)用程序中,用戶將能夠查看每個人對某些食物、鍛煉和壓力的反饋。然而,作為一種健康設(shè)備,它不用于診斷任何代謝紊亂或告知糖尿病治療。

Libre Rio針對的是2型糖尿病患者,他們不使用胰島素,而是通過改變生活方式來控制病情。它將能夠跟蹤40至400 mg/dL之間的葡萄糖范圍。雅培并不是唯一一家追求這種CGM的公司。今年早些時候,Dexcom宣布了Stelo CGM,這是一種非處方CGM,也針對不使用胰島素的2型糖尿病患者。Stelo也獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),預(yù)計將于今年夏天晚些時候發(fā)布。

OTC CGM的吸引力在于它們提高了可訪問性。通常,CGM需要處方才能獲得,這可以阻止那些在技術(shù)上不“需要”CGM但可以從使用中受益的人。改善可及性可能會為糖尿病前期或2型糖尿病患者提供更有效的手段來監(jiān)測某些生活方式的變化如何影響他們的病情。(對于糖尿病前期患者,情況可能會發(fā)生逆轉(zhuǎn),)一些CGM初創(chuàng)公司,如Nutrisense和Levels,也向非糖尿病患者推銷自己的減肥、優(yōu)化運動表現(xiàn)和改善代謝健康功能。也就是說,CGM在非糖尿病患者中的使用效果如何,目前還沒有定論。

審核編輯:彭菁

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原文標(biāo)題:美國FDA批準(zhǔn)雅培公司兩款新型血糖監(jiān)測儀

文章出處:【微信號:IEEE_China,微信公眾號:IEEE電氣電子工程師】歡迎添加關(guān)注!文章轉(zhuǎn)載請注明出處。

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