一、場景背景與項目痛點

應用場景
某生物制藥企業(yè)凍干車間，三菱A2NCPU系列PLC控制凍干機溫度/真空系統，通過MC總線連接昆侖通態(tài)TPC7062KX觸摸屏實現本地操作。需將冷凝器溫度、真空度、階段時長等關鍵參數實時傳輸至西門子S7-1200PLC（1217C DC/DC/DC），滿足FDA電子批記錄（EBR）要求。

核心痛點

接口：PLC僅有的MC接口被HMI占用，無法擴展以太網通訊

合規(guī)風險：人工記錄工藝參數存在篡改風險，不符合FDA審計追蹤要求

實時性缺陷：凍干工藝持續(xù)48+小時，異常參數無法實時預警（如真空泄漏＞5Pa/min）

協議壁壘：三菱A2NCPU系列專用協議與西門子S7協議不兼容

二、解決方案核心：遠創(chuàng)智控YC8000-A模塊

系統拓撲圖與實施流程

三、實施步驟

硬件部署

將原PLC-HMI的MC電纜接入YC8000-AMCIN端口

用新MC線連接模塊RS485 CH1端口至觸摸屏

雙絞屏蔽網線接入模塊RJ45口至制藥專用隔離交換機

模塊配置

工作模式:Modbus TCP Server PLC類型:Mitsubishi A-Series MC波特率:19200bps（與凍干機程序一致）IP地址:172.16.10.201

數據存入SQLite數據庫供批記錄系統調用

合規(guī)性驗證

審計追蹤測試：參數修改記錄帶時間戳+用戶雙簽名

數據完整性：SHA-256加密校驗防止篡改

斷網續(xù)傳：72小時離線數據緩存補傳

四、應用效果對比

五、行業(yè)推廣價值

醫(yī)藥行業(yè)核心需求

凍干機/滅菌柜/灌裝機等GMP關鍵設備聯網

滿足EU GMP Annex 11計算機化系統驗證要求

跨行業(yè)應用場景

光伏：硅料鑄錠爐溫度監(jiān)控（三菱PLC+西門子SCADA）

鋰電：電極漿料粘度監(jiān)測數據上傳（MC轉OPC UA）

經濟效益

單臺凍干機年節(jié)約合規(guī)成本￥150萬（減少人工/審計費用）

避免數據完整性缺陷導致的停產損失（＞￥2000萬/次）

六、總結

遠創(chuàng)智控YC8000-A作為工業(yè)級以太網橋接器，通過三重技術突破：

MC信號隔離技術：HMI通訊與以太網傳輸物理隔離，確保觸摸屏0卡頓

協議動態(tài)轉換：原生MC協議→Modbus TCP無縫轉換，省去協議解析開發(fā)成本

FDA合規(guī)引擎：內置時間戳/電子簽名/審計追蹤功能，滿足GMP數據完整性要求

在醫(yī)藥、鋰電等高附加值行業(yè)，該方案以3萬元級改造成本實現：

老舊設備秒級接入工業(yè)物聯網

關鍵工藝參數毫秒級追溯

合規(guī)性風險100%受控
隨著全球GMP法規(guī)趨嚴，此類串口轉以太網解決方案已成為制藥設備數字化的首選跳板，為智能制造提供“合規(guī)性+實時性”雙重保障。

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審核編輯 黃宇