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醫(yī)療機器人要如何才能商用?怎樣讓患者用得上,用得起,用的放心

mK5P_AItists ? 來源:未知 ? 作者:易水寒 ? 2018-09-01 11:13 ? 次閱讀
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“深層血管不好找,醫(yī)生給患者扎針主要靠經驗?,F(xiàn)在用我們的超聲導航穿刺輔助醫(yī)療機器人系統(tǒng),可以從實時超聲影像屏幕上看到血管的位置,并基于穿刺路徑規(guī)劃以及穿刺導航系統(tǒng),輔助醫(yī)護人員輕松完成1~3cm深血管的精準穿刺和導絲置入手術操作。”在世界機器人大會上,北京理工大學副研究員張博向觀眾介紹自己團隊的科研成果——超聲導航穿刺輔助醫(yī)療機器人。

大會同時展出的北京航空航天大學孵化的神經外科導航定位機器人、美國直覺外科公司的達芬奇手術機器人亦吸引了眾多目光。

醫(yī)療機器人領域的重要奠基人之一、約翰霍普金斯大學泰勒沃森教授認為,人類臨床醫(yī)生和基于計算機技術之間的協(xié)作將從根本上改變21世紀手術和介入醫(yī)學的操作方式,正如計算機技術改變20世紀的制造業(yè)一樣。

醫(yī)療機器人能夠提供更精確、無創(chuàng)的服務,已成為各國關注的研究熱點。相較于歐美等醫(yī)療機器人發(fā)達國家,我國醫(yī)療機器人發(fā)展尚處于起步階段,商業(yè)應用還需克服多重障礙。

奮起直追的醫(yī)療機器人產業(yè)

據(jù)國際機器人聯(lián)合會(IFR)研究報告,2016年歐洲醫(yī)療機器人市場占全球總市場的52%,其次為北美,占比46%。美國醫(yī)療機器人行業(yè)在全球處于領先地位,已發(fā)展30多個公司,他們擁有優(yōu)秀的研發(fā)團隊、原創(chuàng)性核心技術,并已從早期研究過渡到了產品研發(fā)、市場推廣階段。我國醫(yī)療機器人目前大多數(shù)仍處于研發(fā)或臨床試驗階段,還未形成規(guī)?;a業(yè)。醫(yī)療機器人在各大醫(yī)院的普及率也相對較低,與發(fā)達國家相比差距較大。但在部分領域,我國科學家已經有了深厚的技術積累。美國的達芬奇機器人是腔鏡手術輔助機器人的領軍者。國內已經有72臺達芬奇手術機器人開展手術。因為技術壁壘高,醫(yī)療器械認證周期較長,以及知識產權保護,目前我國在該領域還未有產品推出。邊桂彬告訴《瞭望》新聞周刊記者,在眼科手術機器人方面,國內外基本同步?!?016年在劍橋大學附屬醫(yī)院,國外專家已經在顯微鏡輔助下,利用機械臂做了一例去除黃斑前膜的手術。我們研發(fā)的是針對青光眼、白內障、視網膜疾病等四類眼科手術的眼科機器人,有三維成像系統(tǒng),具有自主知識產權?!?015年,劉達從北航辭職創(chuàng)業(yè),專門做神經外科導航定位系統(tǒng)的產業(yè)化。他告訴記者,國內研發(fā)神經外科機器人技術并不比國外晚,早在1997年,北航、解放軍海軍總醫(yī)院團隊就聯(lián)合研制了腦外科機器人輔助定位系統(tǒng),并做了第一例臨床實驗。“2014年,國外有神經外科手術機器人面市。雖然國內神經外科領域使用手術機器人的醫(yī)院科室比例并不算大,但產品在研發(fā)初期就深入到國內的臨床環(huán)境,在產品的迭代過程中納入了很多醫(yī)生使用時的反饋?!眲⑦_說。

產業(yè)化必須建立在技術積累之上

醫(yī)療機器人囊括手術機器人、診療(診斷、介入、放療、膠囊)機器人、康復機器人、運送護理機器人等子領域。手術機器人是機器人領域的尖端產品,技術門檻和研發(fā)制造成本非常高。邊桂彬從2007年開始研發(fā)用于穿刺、血管介入等手術的機器人系統(tǒng),已有十余年的技術積累?!艾F(xiàn)在做的眼科顯微手術機器人系統(tǒng),是基于之前的技術研發(fā)工作,我們已做出了原理樣機,希望未來兩年能做出實驗樣機,完成動物實驗、臨床實驗,并在未來3~5年內做出臨床產品?!惫タ撕诵募夹g難題,并沒有捷徑可走,達芬奇機器人從實驗室做成產品、進行產業(yè)化,用了14年時間。“把機器人應用于人體是一個非常復雜的過程,從實驗室到人體的試用需要大量的時間,必須要一步一步去走?!盉rad Nelson提到,做機器人需要很多的公共投資,因此他們非常關注未來的商業(yè)潛力,考慮多少人可以從中受益、該領域的專利持有情況,再整合所有因素制定可行的商業(yè)計劃。

CFDA是國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械認證,拿到CFDA的注冊證意味著產品可以正式進入市場銷售?!皬?998年北航醫(yī)療外科機器人研究小組承接國家‘863’計劃課題進行原始技術積累,到2018年通過CFDA審查,成為國內首家正式獲批的神經外科手術機器人,我們用了20年時間。”劉達說,這期間碰到的產業(yè)化難題不可勝數(shù)。

“要保證膠囊內部的攝像頭清晰拍照,就要確保膠囊頭部的透明罩不被胃部黏液沾染,為了解決這個問題,我們就試驗了上百種涂層。為了膠囊機器人外壁不被胃酸腐蝕,我們不斷試驗,最終選擇了高分子醫(yī)學材料,使表面光滑、堅固。”該機器人主要研發(fā)者郇丹丹向《瞭望》新聞周刊記者介紹說,為確保使用安全,還需把膠囊胃鏡機器人拿到第三方檢測機構檢測,在比胃酸還要惡劣的環(huán)境中進行耐腐蝕、抗壓等一系列苛刻試驗。郇丹丹與劉達都是實驗室內的科研人員轉而做產業(yè)化,在他們看來,做科研與做產品的思路并不一樣。而做手術機器人,其安全性要求更高,否則就不能成為產品?!白隹蒲校粩嗌暾堩椖?,一個方向走不下去了可以換一個方向,不是關系到生死。做企業(yè)只有一條路,那就是必須要活下來?!眲⑦_感慨。

如何讓患者用得上、用得起

使用國產神經外科手術機器人每臺手術附加費用在8000元左右,劉達直言,他們的產品目前在14家三甲醫(yī)院做臨床推廣,但推廣中碰到的第一個問題就是醫(yī)保、收費問題,醫(yī)保不能報銷,導致手術機器人臨床應用比例十分有限。如何讓普通患者用得上、用得起醫(yī)療機器人產品,成為制約我國醫(yī)療機器人發(fā)展的瓶頸。將醫(yī)療機器人納入醫(yī)保,上海市已經展開探索——3760元的“磁控膠囊胃鏡”機器人,納入醫(yī)保后患者只需自付1000元左右。醫(yī)保跟商業(yè)保險結合,在郇丹丹看來是降低醫(yī)療機器人使用價格的可實現(xiàn)方式。“我們現(xiàn)在跟保險公司合作,探索消化道險種,設定膠囊機器人檢查費用加保險共5000多元,如果在二級以上的醫(yī)院使用膠囊機器人檢查出惡性腫瘤,最高會有20萬元報銷賠付。”郇丹丹說,國家政策要鼓勵創(chuàng)新,醫(yī)保支持商業(yè)保險做補充,進一步解決醫(yī)療需求。專家認為,國家政策尚需細化,落實對新興產業(yè)的扶持,尤其是擁有自主知識產權的產品?!稒C器人產業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016~2020年)》提出,通過首臺(套)重大技術裝備保險補償機制,支持納入《首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄》的機器人應用推廣。但由于缺少實際操作的細化規(guī)則,政策往往很難落實。

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原文標題:行業(yè)|深度解析:醫(yī)療機器人商用要過幾道坎

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