第五屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會（EBC 2020）于2020年5月27-29日在蘇州知音溫德姆酒店舉行。

會議由第八屆分子診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇、第十屆抗體藥物及新藥研發(fā)高峰會、第六屆細胞免疫治療產(chǎn)業(yè)高峰論壇以及第三屆易企說投融資領(lǐng)袖四大論壇及專場特色活動構(gòu)成。

本次會議上，作為分子診斷與基因檢測領(lǐng)域的上游設(shè)備和耗材儀器廠家，蘇州銳訊生物攜DropX-2000系列數(shù)字PCR產(chǎn)品參展，市場部總監(jiān)徐亞駿先生接受了生物器材網(wǎng)站的專訪。

生物器材網(wǎng)：請您簡單介紹一下銳訊生物的發(fā)展歷程、產(chǎn)品概況。

銳訊生物：2017年，我們的創(chuàng)始團隊?wèi)阎霸谏茖W(xué)領(lǐng)域，做擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的前沿產(chǎn)品，樹立民族品牌”的理想，從美國硅谷回國，在蘇州正式開始產(chǎn)品的開發(fā)。創(chuàng)始團隊成員均畢業(yè)于常青藤聯(lián)盟高校，曾就職于多家國際知名生命科學(xué)廠商。經(jīng)過近三年的潛心開發(fā)，我們憑借著在微流控及智能制造領(lǐng)域的獨特技術(shù)積累，發(fā)展出包括微流控研究平臺、數(shù)字PCR系統(tǒng)及配套試劑盒等全球領(lǐng)先的科學(xué)儀器及分子診斷產(chǎn)品。銳訊生物正用創(chuàng)新技術(shù)，智能制造，賦能客戶，助力健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

生物器材網(wǎng)：相較于熒光定量PCR儀，DropX-2000系列數(shù)字PCR儀在樣本制備、擴增等方面有哪些提升？

銳訊生物：相較于目前常用的qPCR系統(tǒng)，數(shù)字PCR憑借其獨特的微分技術(shù)將將樣本分散到幾萬個反應(yīng)單元中，并對每個反應(yīng)單元進行獨立的獨立擴增，最終通過對每個反應(yīng)單元的熒光信號進行終點檢測，實現(xiàn)無需依賴標(biāo)準(zhǔn)品及擴增曲線的高精度、極低檢測限的絕對定量。特別適用于樣本痕量檢測、液體活檢、質(zhì)量控制、用藥伴隨等場景。

舉例來說，在這次新冠疫情的檢測中，數(shù)字PCR憑借其技術(shù)特點，較qPCR而言更適合于無癥狀病人、疑似病人、治愈病人出院檢測等場景。我們的銳訊DropX-2000數(shù)字PCR系統(tǒng)在疫情中，也在火神山醫(yī)院、海關(guān)衛(wèi)檢實驗室等抗疫一線取得了突破性的應(yīng)用。

生物器材網(wǎng)：和其他數(shù)字PCR產(chǎn)品相比，有哪些獨特性？

銳訊生物：目前，國內(nèi)外數(shù)字PCR品牌超過十余家，與其他平臺相比，銳訊的數(shù)字PCR系統(tǒng)在自動化、標(biāo)準(zhǔn)化、快速化及防污染等方面有突出的優(yōu)勢。例如，我們采用獨立一體化芯片設(shè)計，樣本進入芯片后與設(shè)備、外界不再產(chǎn)生接觸，保證了高度的防污染性能；同時，我們將液滴生成及擴增一體化設(shè)計，避免了液滴的移動操作，通過高度的自動化，減少了人為的干擾，將結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化；通過對加熱模塊的性能提升，憑借上升10℃/s，下降6℃/s的突出性能，將擴增時間縮短30min以上。

生物器材網(wǎng)：目前數(shù)字PCR產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用在哪些領(lǐng)域？對國產(chǎn)數(shù)字PCR儀應(yīng)用前景有什么看法？

銳訊生物：數(shù)字PCR在多個領(lǐng)域取得了很好的應(yīng)用。首先，在腫瘤檢測中，傳統(tǒng)的方法一般通過患者的組織活檢來確診，該過程因有創(chuàng)病人比較痛苦，同時因為腫瘤異質(zhì)性不一定能夠一次得到理想的樣本。而數(shù)字PCR技術(shù)可以通過檢測外周血中的CtDNA或者CfDNA，實現(xiàn)無創(chuàng)液體活檢。另外，在生物藥研究方面，數(shù)字PCR技術(shù)可以幫助藥企篩選適合的病人，針對性給藥，提高生物藥的有效率。

在基因測序方面，越高的精密度、準(zhǔn)確性要求更高的測序深度，相應(yīng)帶來測序費用的提高，給患者造成很大的負擔(dān)，同時其數(shù)據(jù)分析相對復(fù)雜、出報告周期較長也給患者及時治療帶來障礙。而數(shù)字PCR技術(shù)對已知靶點可實現(xiàn)單分子絕對定量，結(jié)果直接從設(shè)備可以讀取，則相對更簡便、更經(jīng)濟，可作為NGS的質(zhì)控手段及補充檢測手段。

最后，在伴隨診斷中，數(shù)字PCR技術(shù)可以通過監(jiān)測已知靶點，對用藥過程中的效果，進行有效的監(jiān)控，幫助醫(yī)生合理用藥，及時調(diào)整治療方案。

另外數(shù)字PCR在食品、微生物、農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)等領(lǐng)域也有廣泛的應(yīng)用。

生物器材網(wǎng)：針對疫情下新冠病毒核酸檢測方面有哪些解決方案？

銳訊生物：疫情發(fā)生后，我們第一時間完成了基于數(shù)字PCR法的新冠試劑的開發(fā)工作，并取得了新冠病毒試劑盒的注冊檢驗，正積極報批NMPA注冊證。我們檢測試劑盒已經(jīng)順利拿到CE認證，正服務(wù)多個國家的新冠病毒核酸檢測。

隨著國產(chǎn)數(shù)字PCR產(chǎn)品自動化、標(biāo)準(zhǔn)化程度的提升、檢測通量的不斷增加，將更好地服務(wù)于檢驗檢疫、生命科學(xué)研究、醫(yī)學(xué)診斷、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域，有力推動精準(zhǔn)醫(yī)療等健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
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