據(jù)外媒AppleInsider報(bào)道,一旦美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)公開銷售,未來將有一款使用iPhone查詢結(jié)果的家庭COVID-19快速檢測試劑盒可以在 Kroger購買。目前,Gauss COVID-19快速抗原家庭測試正在等待FDA批準(zhǔn)緊急使用授權(quán),允許其向公眾分發(fā)和供應(yīng)。在等待該批準(zhǔn)的過程中,Kroger Health 公司已經(jīng)概述了該測試的分銷計(jì)劃。
該零售商的健康部門計(jì)劃在網(wǎng)上以及其在全美的2200家藥店和220家診所提供該測試。AppleInsider已經(jīng)要求該公司提供更廣泛的可用性的細(xì)節(jié),如果有計(jì)劃的話。
Gauss生產(chǎn)了第一批150萬件的檢測試劑盒,一旦EUA被批準(zhǔn),零售商將立即開始分發(fā)。生產(chǎn)商聲稱,在滿負(fù)荷生產(chǎn)的情況下,每月能夠生產(chǎn)多達(dá)3000萬個(gè)檢測試劑盒。
該測試由一個(gè)拭子盒和一個(gè)iPhone應(yīng)用程序組成,該應(yīng)用程序提供了正確收集鼻拭子樣本和處理鼻拭子樣本的步驟說明。放入測試盒后,經(jīng)過15分鐘的等待,應(yīng)用程序會(huì)提示用戶使用iPhone攝像頭掃描測試盒的標(biāo)記。然后,應(yīng)用程序會(huì)盡可能清晰地將測試結(jié)果提供給用戶。該應(yīng)用還能夠按照正常的HIPAA合規(guī)規(guī)則,與公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分享結(jié)果。
提交給FDA以支持該申請的臨床試驗(yàn)確定,與現(xiàn)有的緊急使用授權(quán)PCR測試相比,該檢測的陽性準(zhǔn)確率為93%,陰性準(zhǔn)確率為99%。
“公共衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)人一致認(rèn)為,人們需要在自己家中獲得按需、可靠、快速的測試,而這正是我們的測試所提供的,”Gauss創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Siddarth Satish在一份聲明中說。
雖然相對簡單地使用iPhone進(jìn)行指導(dǎo)和讀取結(jié)果,但該檢測是iPhone和應(yīng)用程序幫助對抗正在發(fā)生的流行病的另一種方式。蘋果-谷歌COVID-19 API和暴露通知系統(tǒng)被世界各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用,以協(xié)助追蹤病毒在大量人群中的傳播情況。
蘋果最近也開始管理推出 “health pass”應(yīng)用,即進(jìn)入建筑物或親自服務(wù)的數(shù)字憑證。蘋果公司上周三表示,這類應(yīng)用必須由與公共衛(wèi)生部門有關(guān)系的公司創(chuàng)建,才能提交到App Store中。
責(zé)編AJX
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