近日，北京新羿生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱 “新羿生物”）宣布完成 1.5 億元 B 輪融資，本輪融資由禮來亞洲基金領(lǐng)投、華創(chuàng)資本、高瓴創(chuàng)投及老股東青島禹峰、重遠(yuǎn)匯晨跟投。融資金額將用于新羿生物數(shù)字 PCR 平臺(tái)的進(jìn)一步發(fā)展，相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用及商業(yè)化布局，同時(shí)推動(dòng)分子診斷試劑盒等的研發(fā)。

與實(shí)時(shí)熒光定量 PCR（qPCR）一樣，數(shù)字 PCR（dPCR）也是對(duì)核酸進(jìn)行定量的一種技術(shù)，但是，它可以精確的看到 DNA 的數(shù)目，是對(duì)起始樣品的一種絕對(duì)定量。簡(jiǎn)單來說，dPCR 是將原來在 qPCR 中進(jìn)行 PCR 體系利用微液滴技術(shù)，打散成體積大約在 1nl 的微液滴，對(duì)這些微液滴進(jìn)行 PCR，之后讓這些微液滴通過熒光傳感器，統(tǒng)計(jì)出來微液滴中帶的信號(hào)之后，就可以準(zhǔn)確知道有多少 DNA 分子了。

dPCR 的過程包括微液滴的制作、PCR、以及熒光信號(hào)的收集，一般來說，樣品液滴數(shù)分的越多，分析的越準(zhǔn)確，該領(lǐng)域的領(lǐng)跑者 Bio-Rad 的儀器每 20μl 樣本可以生成 20,000 個(gè)高度均一的納升級(jí)微液滴。

新羿生物創(chuàng)立于 2015 年，主要進(jìn)行數(shù)字 PCR 的研發(fā)以及體外診斷試盒的研發(fā)，涵蓋了從芯片、儀器、軟件到原料、試劑、耗材全系統(tǒng)的研發(fā)。根據(jù)官網(wǎng)顯示，新羿生物目前已有的數(shù)字 PCR 平臺(tái) TD-1 包括 Drop Maker 樣本制備儀、Chip Reader 生物芯片分析儀，以及配套的試劑。同時(shí)，新羿生物也已成功開發(fā)了新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒。

圖 | 數(shù)字 PCR 平臺(tái) TD-1（來源：公司官網(wǎng)）

根據(jù)公開消息，新羿生物的微液滴生成和 PCR 可以一步進(jìn)行，隨后移到生物芯片分析儀中進(jìn)行信號(hào)的讀取與分析。該平臺(tái)一次可同時(shí)進(jìn)行 1-8 個(gè)樣本的液滴生成操作，一次可同時(shí)進(jìn)行 1-96 樣本 PCR 擴(kuò)增。官網(wǎng)顯示，新羿生物樣本制備儀可以做到 30μl 樣本可制備約 50,000 個(gè)液滴。

根據(jù)此前披露的信息，新羿生物也在研發(fā)全新的全封閉式微液滴芯片結(jié)構(gòu)，可以讓芯片與反應(yīng)管之間形成密閉的連接，整個(gè)過程中保持了嚴(yán)格的密閉， 避免微液滴核酸擴(kuò)增產(chǎn)物氣溶膠的污染。

據(jù)了解，新羿生物的數(shù)字 PCR 平臺(tái) TD-1 主要應(yīng)用于感染性疾病的早期診斷、腫瘤基因檢測(cè)以及無創(chuàng)產(chǎn)前篩查等。目前，TD-1 已經(jīng)取得國(guó)家醫(yī)療器械上市許可，并在 2020 年 7 月份成功出口。

目前，數(shù)字 PCR 的市場(chǎng)并大，全球約 2.5 億美元，根據(jù) Fortune Business Insights 的預(yù)測(cè)，到 2026 年，市場(chǎng)可以達(dá)到約 8 億美元，中國(guó)研發(fā)數(shù)字 PCR 的包括泛生子、領(lǐng)航基因、銳迅生物、科維思生物、達(dá)普生物等。

原文標(biāo)題：中國(guó)數(shù)字PCR領(lǐng)域最大融資出爐，新羿生物數(shù)字PCR產(chǎn)品已獲國(guó)家醫(yī)療器械上市許可

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