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標簽 > 醫(yī)療器械
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
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摘要:今年6月1日,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式施行,7月底又發(fā)布與條例配套的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》。近期,CFDA密集出臺多部規(guī)章細則,使醫(yī)...
2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模預估達4,442億美元
全球市場研究機構集邦咨詢生技產(chǎn)業(yè)最新報告指出,隨著消費者對醫(yī)療處置、健康管理的意識抬頭與要求提高,以及計算機運算、數(shù)字化、人工智能等新技術的跨領域整合,...
2019-02-12 標簽:醫(yī)療器械 2.8k 0
熱度不斷攀升 預計到2022年全球3D打印醫(yī)療器械市場將達到89億美元
定制醫(yī)療器械的產(chǎn)生,與臨床實際需求息息相關。有些病變部位切除后,創(chuàng)面呈特殊形狀、特殊大小,按標準規(guī)格生產(chǎn)的醫(yī)療器械不能與之匹配。由于缺乏定制醫(yī)療器械,臨...
招股書顯示,該產(chǎn)品已獲批準用于35歲或以上女性、此前經(jīng)歷三次或以上試管嬰兒植入失敗、曾自然流產(chǎn)或異常妊娠三次或以上、此前生育過染色體異?;純旱姆驄D或存在...
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。
2020-09-23 標簽:醫(yī)療器械醫(yī)療器械行業(yè) 2.8k 0
中國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管趨嚴 龍頭企業(yè)迎來政策利好
2018年,醫(yī)療器械市場容量大概在6500億,預計到2020年,我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過8000億元。
2019-03-18 標簽:醫(yī)療器械 2.8k 0
隨著中美貿易摩擦的緩和 我國醫(yī)療器械出口穩(wěn)步增長的趨勢將會延續(xù)
國際市場相對低迷,國內行業(yè)迎來巨大的發(fā)展機遇——隨著生活水平不斷提高和人口老齡化帶來的醫(yī)療需求急劇增加,國家出臺的一系列政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械積極創(chuàng)新與進...
2019-04-17 標簽:醫(yī)療器械 2.8k 0
柔性混合電子元件改進成功,滿足日益增長的門診監(jiān)測和家庭診斷需求
過去10年來,曾經(jīng)只有醫(yī)院和專業(yè)醫(yī)療人員才能使用的醫(yī)療器械,在消費類醫(yī)療保健市場急劇增長,例如脈搏血氧儀、紅外溫度計、自動心率監(jiān)測儀,甚至自動體外除顫...
近日,艾媒咨詢發(fā)布的一項研究報告顯示,我國醫(yī)療器械市場規(guī)模在2017年已經(jīng)達到了759億美元,占全球市場規(guī)模的18.8%,且連續(xù)六年增速高于全球市場規(guī)模增速。
2019-03-02 標簽:醫(yī)療器械 2.8k 0
需求迫切的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市 加快了高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代的步伐
自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》實施以來,加速推進了創(chuàng)新性強、技術含量高、臨床需求迫切的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,同時加快了高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代的步伐。
2019-04-22 標簽:醫(yī)療器械 2.8k 0
一、焊接技術應用領域 焊接技術是一種將金屬或非金屬材料通過加熱或壓力等方式連接在一起的技術,因其高效、可靠、靈活的特點,在多個領域得到了廣泛應用。以下是...
說起“德國制造”,人們最先想到的一般是汽車和機械。其實,德國也是全球醫(yī)療器械市場上的領頭羊,從注射器材,整形耗材,到尖端的電子測量儀器,在全球都賣得很火。
2019-07-05 標簽:醫(yī)療器械醫(yī)療系統(tǒng) 2.8k 0
6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀采用7英寸多彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。并由鍵盤進行選擇注射器的公稱容量,并在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩,保持...
美國GE醫(yī)療基于“云”帶來一款“中國首發(fā)”產(chǎn)品——虛擬臨床“妙如”
來自英國的阿斯利康將在防疫專區(qū)展示一款創(chuàng)新產(chǎn)品——霧化防疫安全屋。據(jù)阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務及中國總裁王磊介紹,該屋集多項“黑科技”為一體,屋子...
自連數(shù)字一體化手術室方案提供數(shù)據(jù)高度共享的技術條件
自連解決方案通過對手術室內各類醫(yī)療器械無線聯(lián)網(wǎng)升級,例如呼吸機、監(jiān)測儀、手術顯微鏡、內窺鏡、麻醉站、醫(yī)學影像設備等,所有監(jiān)測、檢驗數(shù)據(jù)全面對接,達到患者...
2022-05-26 標簽:嵌入式醫(yī)療器械數(shù)據(jù) 2.7k 0
醫(yī)療器械如果不創(chuàng)新,被淘汰將是大勢所趨
在中國醫(yī)療器械行業(yè),通常一項創(chuàng)新類醫(yī)療技術是由歐美傳到中國,全球知名醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)憑著高舉高打的策略占領高端市場,獲取高額的利潤回報。
2018-07-26 標簽:醫(yī)療器械 2.7k 0
術中三維C臂通過不同方位的斷層圖像,能夠更清晰、完整地顯示椎體及其附件的解剖學結果,直觀地分析病變與周圍組織的立體空間關系,三維斷層成像能夠使手術模擬和...
2022-09-20 標簽:醫(yī)療器械 2.7k 0
淺析2018年全球醫(yī)療器械行業(yè)投融資現(xiàn)狀
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是生物工程、電子信息和醫(yī)學影像等高新技術領域復合交叉的知識密集型、資金密集型產(chǎn)業(yè)。風險投資在新興交叉領域較為活躍,2017年,全球醫(yī)療器械...
2018-06-08 標簽:醫(yī)療器械 2.7k 0
專業(yè)醫(yī)療器械工業(yè)設計的市場會較往年有更加巨大的市場份額
從產(chǎn)品角度出發(fā),醫(yī)療器械產(chǎn)品在注冊名單中有22個大的分類,每個大的分類中含有十數(shù)項乃至數(shù)十項小的分類,而這之中有一半以上的器械需要設計參與其中,包含工業(yè)...
醫(yī)用耗材產(chǎn)品新設計提高了產(chǎn)品的簡便性和舒適度
醫(yī)療行業(yè)中,醫(yī)療耗材用量是很多的,對于醫(yī)用耗材產(chǎn)品設計的材質選用特別嚴格,醫(yī)用耗材是用于診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件設備,對于醫(yī)療器械供應商而言...
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