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FDA一般指美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國國會即聯邦政府授權，是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關，也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產品的安全。

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FDA明確指出智能手表等設備血糖檢測不可靠，誤診風險高

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2020-09-15 標簽：胰島素 FDA 2.8k 0

模塊化設計的磁控工程細菌實現腫瘤精準免疫治療

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物聯網與制藥業(yè)的發(fā)展之路

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2020-10-19 標簽：物聯網 FDA 2.8k 0

FDA批準了一款可穿戴式追蹤設備即遠程患者監(jiān)護平臺

日前，美國FDA批準了Current Health的一款可穿戴式追蹤設備，即遠程患者監(jiān)護平臺（RPM），作為二類醫(yī)療器械，用于患者出院后的治療和康復服務...

2019-04-29 標簽：醫(yī)療設備 FDA 可穿戴式 2.8k 0

基于雷達實現非接觸式病患監(jiān)護，Neteera完成B輪擴展融資

據麥姆斯咨詢報道，突破性非接觸式病患監(jiān)護初創(chuàng)公司Neteera Technologies，近日宣布成功完成約670萬美元B輪擴展融資。

2023-11-25 標簽：FDA 2.7k 0

簡述MATLAB六類生命科學數據處理應用示例

在世界各地，研究人員使用 MATLAB 和 Simulink 合成遺傳學數據、圖像數據、時序數據、顯微鏡數據及其他數據，以用于生命科學領域的各項任務和應...

2021-05-18 標簽：CT X射線 FDA 2.7k 0

移動醫(yī)療時代，連接器技術的特點與挑戰(zhàn)

連接器的接觸座和鍍層一般采用金屬材料，而殼體和應變消除裝置則使用醫(yī)用級別的塑料或金屬。鍍金觸點一般在惡劣環(huán)境下具有最好的性能。盡管錫材料更具經濟性，金鍍...

2015-05-29 標簽：連接器 FDA MID技術 2.7k 0

VASS標準中使用的系統(tǒng)報警

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2022-09-21 標簽：PLC系統(tǒng)HMI FDA 2.6k 0

將具有可用的AI算法，可自動對胸部CT上的肺葉進行精確分割

該公司總裁兼首席執(zhí)行官Susan Wood博士說：“我們生活在個性化醫(yī)學的時代，可以使用精確算法來優(yōu)化患者的治療效果?！薄霸谖覀儤I(yè)已證明的解決方案中增加...

2020-09-29 標簽：FDA 深度學習 AI算法 2.6k 0

用于碳水化合物跟蹤、血糖監(jiān)測和胰島素給藥的自動化一體化系統(tǒng)

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2023-07-06 標簽：傳感器葡萄糖傳感器 FDA 2.5k 0

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腦機接口廠商Precision獲FDA突破性醫(yī)療器械認定

據麥姆斯咨詢報道，“第7層大腦皮層”腦機接口（BCI）初創(chuàng)公司Precision Neuroscience（簡稱：Precision）近日宣布，其腦機接...

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Qorvo? Biotechnologies公司的COVID-19抗原快速檢測獲得FDA緊急使用授權(EUA)

EUA 代表 FDA 認可 Qorvo Omnia 平臺能夠幫助解決持續(xù)發(fā)展的需求，實現快速、準確和臨床可靠的診斷測試。

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CytoDyn新冠抗體藥III期還是失敗了還有繼續(xù)實驗一次？

美東時間 3 月 5 日，生物技術公司 CytoDyn（OTCMKTS: CYDY）發(fā)布了其抗體 leronlimab 針對新冠病毒的臨床 III 期試...

2021-03-12 標簽：FDA 2.1k 0

FDA最新發(fā)布關于醫(yī)療磁共振安全的指南草案

MRI環(huán)境受到嚴格控制：對于患有金屬的患者(包括某些醫(yī)療設備中使用的金屬)或其身體附著物可能會很危險。

2019-11-27 標簽：磁共振 FDA 2k 0

FDA剛剛批準了一項醫(yī)學進展

抗體是模仿免疫系統(tǒng)抗病毒能力的蛋白質。Regeneron所研發(fā)的成果主要針對新冠狀病毒的尖峰蛋白，防止它附著在細胞上，從而降低病毒的總載量。這種治療似乎...

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Apple Watch或可打斷噩夢

最新消息顯示，美國食品藥品管理局（FDA）批準了一款名為 NightWare 的應用。該應用聲稱可協(xié)作干預由類似 PTSD 等障礙引起的噩夢。

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FDA授權制造Coventor呼吸機制造成本僅在1000美元左右

據外媒報道，美國食品和藥物管理局（FDA）已經授權制造Coventor呼吸機，這是一款由明尼蘇達大學開發(fā)的新型硬件設計。該項目試圖打造一種可以提供跟現有...

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