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華為的腕部單導(dǎo)心電采集器正式批準(zhǔn)生產(chǎn)

lPCU_elecfans ? 來源:電子發(fā)燒友網(wǎng) ? 作者: 李彎彎 ? 2021-10-15 10:51 ? 次閱讀
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電子發(fā)燒友網(wǎng)報道(文/李彎彎)華為的新版圖逐漸浮現(xiàn),10月8日,廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點批準(zhǔn)產(chǎn)品名單(截至2021-10-8)》,該名單顯示,華為的腕部單導(dǎo)心電采集器正式批準(zhǔn)生產(chǎn),受托人為歌爾股份有限公司以及濰坊京為高科電子科技有限公司。

也就是到目前為止,華為的醫(yī)療器械開始進入規(guī)模生產(chǎn)階段。華為早早就進行了醫(yī)療器械領(lǐng)域的布局,目前除了腕部單導(dǎo)心電采集器批準(zhǔn)生產(chǎn)之外,還有三款醫(yī)療器械進入優(yōu)先審批程序,分別是腕部心電血壓記錄儀(MLY-B10、MLY-B11)、心電分析系統(tǒng)(ECG-1)、心率失常分析系統(tǒng)(PPG-1)。

新版圖 華為醫(yī)療已服務(wù)超3000家機構(gòu)

2019年3月21日華為終端有限公司變更公司經(jīng)營范圍,新增醫(yī)療器械(第二類醫(yī)療器械)銷售等業(yè)務(wù)。此次業(yè)務(wù)經(jīng)營范圍變更,代表著華為正式入局醫(yī)療器械領(lǐng)域。

2020年4月榮耀終端有限公司成立,其經(jīng)營范圍中也包括醫(yī)療器械(第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械)及產(chǎn)品的配套產(chǎn)品,并提供技術(shù)咨詢和售后服務(wù)。當(dāng)時該公司由華為投資控股有限公司全資持股,不過華為在2020年11月17日出售了榮耀的整體業(yè)務(wù)和資產(chǎn),雖然如此也能看出華為在醫(yī)療器械方面的投入。

同時華為在醫(yī)療健康研發(fā)方面積極投入,今年1月華為公布了三項全新健康研究,包括高血壓管理研究、智能體溫健康研究及冠心病篩查研究。華為消費者業(yè)務(wù)首席運營官何剛當(dāng)時表示,華為目前正在研發(fā)可穿戴血壓測量設(shè)備,將與國內(nèi)知名機構(gòu)啟動高血壓管理研究,相關(guān)研究有望在今年基于華為穿戴產(chǎn)品發(fā)布。

另外華為終端有限公司、華為技術(shù)有限公司已公開多項醫(yī)療相關(guān)專利,包括“一種心率檢測方法及裝置”“心率檢測方法和系統(tǒng)”,以及“能夠測量心電圖信號的可穿戴設(shè)備”“心電圖的顯示方法、裝置、終端設(shè)備和存儲介質(zhì)”“一種心電信號的檢測方法、裝置、終端以及存儲介質(zhì)”等。

有行業(yè)人士分析,華為可能將單獨開辟一條醫(yī)療器械產(chǎn)品線,比如具有心率、新店、血壓測量功能的智能手表,也有可能在其他智能手表中集成這類功能。從目前的情況來看,華為進入醫(yī)療器械領(lǐng)域,重點還是在可穿戴設(shè)備上。華為此前在接受媒體采訪的時候表示,會做與醫(yī)療設(shè)備連接的設(shè)備,在這個基礎(chǔ)上未來還會與更多伙伴合作提供健康醫(yī)療輔助解決方案。

從華為的整體布局來看,醫(yī)療器械是其整個智慧醫(yī)療版圖里面的一部分,華為在醫(yī)療行業(yè)的布局可能更大更廣,華為官網(wǎng)顯示,“共建共享、全民健康”,是建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略主題,華為“全聯(lián)接醫(yī)療”通過大數(shù)據(jù)、云計算技術(shù)的深度融合打造健康檔案區(qū)域醫(yī)療信息平臺,利用最先進的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實現(xiàn)患者與醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療設(shè)備之間的互動,構(gòu)建智慧化醫(yī)療服務(wù)體系。有數(shù)據(jù)顯示,華為目前已經(jīng)服務(wù)超過3000家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)。

萬億級市場 醫(yī)療器械國產(chǎn)化目標(biāo)明確

隨著更多醫(yī)療器械被批準(zhǔn)生產(chǎn),可想而知,華為將大踏步向醫(yī)療器械領(lǐng)域邁進,這是一個很大的市場,而且成長速度很快,相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為7341億元,同比增長18.3%,接近全球醫(yī)療器械增速的4倍,中國也是全球第二大醫(yī)療器械市場,預(yù)計未來5年,醫(yī)療器械領(lǐng)域的市場規(guī)模年均復(fù)合增長率約為14%,2023年將突破萬億。

覬覦醫(yī)療器械這塊大市場的不只是華為,過去幾年間,百度、騰訊、阿里、京東、美團等互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)陸續(xù)布局,百度在2019年2月在經(jīng)營范圍中就增加了醫(yī)療器械二類、三類業(yè)務(wù),后來又投資了東軟醫(yī)療等醫(yī)療器械企業(yè),騰訊2020年經(jīng)營范圍也增加了醫(yī)療器械銷售,今年8月成功取得二類醫(yī)療器械注冊證。

另外中國與國際尖端還存在一定差距,醫(yī)療器械國產(chǎn)化需求明顯,2021年10月11日國家發(fā)布《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》,進一步規(guī)定了采購國產(chǎn)醫(yī)療器械以及儀器的比例要求,逐步實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化的目標(biāo),其中有137種醫(yī)療設(shè)備被全部要求100%采購國產(chǎn),12種醫(yī)療器械被要求75%采購國產(chǎn),24種醫(yī)療器械被要求50%采購國產(chǎn),5種醫(yī)療器械被要求25%采購國產(chǎn)。

有行業(yè)人士認(rèn)為,這項標(biāo)準(zhǔn)從全國范圍內(nèi),把公立醫(yī)院在內(nèi)的單位,采購國產(chǎn)儀器設(shè)備的比例進行強制規(guī)范,國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備配置或迎來進院利好,這無疑更加有利于國產(chǎn)醫(yī)療器械市場的發(fā)展。

電子發(fā)燒友此前從醫(yī)療器械銷售人士處獲悉,當(dāng)前國內(nèi)不少醫(yī)院在采購一些設(shè)備的時候,更傾向于采購國外廠商的產(chǎn)品,而且國外知名廠商同類型的設(shè)備往往比國內(nèi)廠商高出幾倍。不過從這里也可以看出,國產(chǎn)醫(yī)療器械市場要想有更好的發(fā)展,在技術(shù)上還需要不斷優(yōu)化,提升精度、可靠性等。

整體而言,對于華為來說,醫(yī)療器械是一個快速增長、未來空間很大的市場,華為進入這個領(lǐng)域,未來市場和利潤增長的空間很大,另外華為本身已經(jīng)在智慧醫(yī)療領(lǐng)域耕耘已久,雖然目前是從可穿戴設(shè)備切入,未來在有更多的技術(shù)積累之后,也可以拓寬范圍,相信華為具備這樣的技術(shù)、資金實力,將醫(yī)療領(lǐng)域的整個布局做得更全、更好。

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原文標(biāo)題:?新版圖浮現(xiàn),華為獲批生產(chǎn)醫(yī)療器械!

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